CDSCO: CDSCOએ પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની ન હોય તેવી દવાઓ પરત બોલાવવાનો આદેશ આપ્યો, પાંચ નકલી દવા ઉત્પાદકો સામે પગલાં લીધા
CDSCO: બજારમાં સારી ગુણવત્તાની દવાઓ વેચાય તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે, ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI), રાજીવ સિંહ રઘુવંશીએ જણાવ્યું હતું કે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) એ પહેલાથી જ દવાઓ પરત બોલાવવાનો આદેશ આપ્યો છે. તપાસ શરૂ કરવામાં આવી છે, અને તાજેતરની સૂચિમાં ઉલ્લેખિત પાંચ નકલી દવાઓના ઉત્પાદકોને જવાબદાર રાખવાની કાર્યવાહી શરૂ કરવામાં આવી છે.
સીઆઈઆઈ ફાર્મા એન્ડ લાઈફ સાયન્સ સમિટ, રઘુવંશીએ નોંધ્યું કે લગભગ 45 દવાઓના ઉત્પાદકોને સૂચિબદ્ધ દવાઓ અને બેચને પાછા બોલાવવા માટે જાણ કરવામાં આવી છે. તેમણે સ્પષ્ટતા કરી કે “50 નકલી દવાઓ” પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હોવાના તાજેતરના અહેવાલો “સંપૂર્ણપણે ખોટા” હતા, ભારપૂર્વક જણાવ્યું હતું કે કોઈપણ દવાઓ પર કોઈ પ્રતિબંધ લાદવામાં આવ્યો નથી. “તે નકલી દવાઓ નથી. તે ‘પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની’ દવાઓ ન હતી. બંને વચ્ચે તફાવત છે. અમારી પરિભાષામાં તેમાંથી ફક્ત પાંચ જ નકલી હતી, જેને તમે નકલી કહી શકો,” તેમણે ઉમેર્યું.
પ્રક્રિયા શું છે?
નિયમનકારે જણાવ્યું હતું કે બજારમાંથી 2,000 થી વધુ નમૂનાઓ એકત્રિત કરવામાં આવે છે, અને પરીક્ષણો માસિક લેવામાં આવે છે. રઘુવંશીએ તેમાંથી જણાવ્યું હતું કે, “તેમાંથી લગભગ 40-50 એક અથવા બીજા પેરામીટરમાં નિષ્ફળ જાય છે, જે ખૂબ જ નાના પરિમાણો હોઈ શકે છે, જે સ્વાસ્થ્ય માટે કોઈ જોખમ પણ નથી અને અમે તેને અમારા પોર્ટલ પર મૂકીએ છીએ.”
તાજેતરના અહેવાલોને સંબોધતા, રઘુવંશીએ કહ્યું, “તેથી એક ચિત્ર જે આપવામાં આવી રહ્યું છે તે એ છે કે 50 નકલી દવાઓ હતી જેના પર અમે પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો. તે સંપૂર્ણપણે ખોટું હતું. તે નકલી દવાઓ ન હતી, અને તેના પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો ન હતો. તેમને ફક્ત સૂચિત કરવામાં આવ્યા હતા. પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની નથી.”
જ્યારે સીડીએસસીઓ દ્વારા તાજેતરના નોટિફિકેશન પછી લેવામાં આવેલી કાર્યવાહી વિશે પૂછવામાં આવ્યું ત્યારે તેમણે કહ્યું, “અમારા પક્ષે, અમે પ્રક્રિયા તરીકે શું કરીએ છીએ તે બધું યાદ રાખવા પર મૂકવામાં આવે છે. તેથી જે દિવસે અમને ‘સ્ટાન્ડર્ડ ક્વોલિટી નહીં’ વિશે માહિતી મળશે. અથવા ‘બનાવટી’, તાત્કાલિક આગલું પગલું ઉત્પાદકોને જાણ કરવાનું છે અને તેમને દવાઓ પાછા બોલાવવાનું કહે છે, અને તે પ્રક્રિયા છે.”
પાંચ નકલી દવાઓ વિશે, તેમણે કહ્યું, “અમે નકલી ઉત્પાદનોની ઓળખ કરી છે, અને પછી જે વ્યક્તિ વેચાણ કરે છે ત્યાંથી કાર્યવાહી શરૂ થાય છે, જ્યાંથી અમારી પાસે નમૂનાઓ છે, અને પછી અમે સમગ્ર સપ્લાય ચેઇનનું મેપિંગ કરીએ છીએ.” રઘુવંશીએ કહ્યું કે આ હજુ પણ કામ ચાલુ છે અને તપાસમાં સમય લાગે છે.
તેમણે શેર કર્યું કે ડ્રગ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ હેઠળ, સરકાર અને નિયમનકારી સત્તાવાળાઓને નકલી દવાઓ અને બનાવટી દવાઓ સંબંધિત મુદ્દાઓને ઉકેલવા માટે તમામ જોગવાઈઓ સાથે સત્તા આપવામાં આવી છે. “ત્યાં સેટ પ્રક્રિયાઓ છે જે એકવાર અમે તેમને શોધી કાઢીએ છીએ, અને અમે તેમને તાર્કિક નિષ્કર્ષ પર લઈ જઈએ છીએ, અને તે જ હાલમાં થઈ રહ્યું છે.” રઘુવંશીએ વધુમાં જણાવ્યું હતું કે, “અમે કાયદાનું પાલન ન કરવાના મુદ્દાઓ કેટલા ગંભીર છે તેના આધારે કાર્યવાહી માટે ભલામણો અથવા વહીવટી કાર્યવાહી માટે ભલામણો આપીએ છીએ.”
ગયા મહિને, એન્ટાસિડ્સ અને પેરાસિટામોલ સહિતની 50 થી વધુ દવાઓ CDSCOની ભારતમાં વેચાતી સબસ્ટાન્ડર્ડ અથવા નકલી દવાઓની માસિક સૂચિમાં સૂચિબદ્ધ હતી.
અસલીમાંથી નકલી દવાઓ કેવી રીતે જણાવવી
DCGI એ જણાવ્યું કે કંપનીઓ દવાઓના QR કોડિંગનો અમલ કરે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે એક પહેલ કરવામાં આવી છે જેથી ગ્રાહકોને અસલી દવા અને નકલી દવા વચ્ચેનો તફાવત જણાવવામાં મદદ મળે. “પ્રથમ તબક્કામાં, ટોચની 300 બ્રાન્ડ્સના ઉત્પાદકો માટે ક્યૂઆર કોડ હોવાનો આદેશ હતો. આગામી તબક્કામાં, DCGI આ યાદીને મોટી સંખ્યામાં ઉત્પાદનો સુધી વિસ્તરણ કરવાનું વિચારી રહી છે.”
નિયમનકાર રસીઓ માટે પણ આ નીતિની નકલ કરી રહ્યું છે કારણ કે તે માને છે કે ત્યાં સમાન અભિગમની જરૂર છે. રઘુવંશીએ ઉમેર્યું, “તાજેતરમાં, DCGI એ પણ સૂચના આપી છે કે તમામ રસીઓમાં દવાઓની જેમ જ QR કોડ હોવો જોઈએ.
સોશિયલ મીડિયા પ્રભાવકોના નિયમન માટે, રઘુવંશીએ ઉલ્લેખ કર્યો કે રાજ્યો ડ્રગ્સ એન્ડ મેજિક રેમેડીઝ એક્ટ મુજબ પગલાં લે છે. જ્યારે પણ આવા મુદ્દાઓ રેગ્યુલેટરના ધ્યાન પર આવે છે, ત્યારે તે તે મુજબ પગલાં લે છે.
